近期，一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）——优赫得（德曲妥珠单抗）在我国正式获批，引发业内关注。这款此前在国际学术年会上收获全场掌声的“抗癌神药”将为中国乳腺癌乃至整个肿瘤治疗领域带来什么？医学专家告诉记者，这款新药将革新中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗标准，有望推动中国抗HER2治疗进入一个新的高度。
提及我国的乳腺癌疾病现状，复旦大学肿瘤研究所所长、复旦大学附属肿瘤医院大外科主任兼乳腺内科主任邵志敏教授介绍：“毫无疑问，乳腺癌严重威胁着女性同胞的身心健康。在中国，乳腺癌已成为最近两年女性最高发的恶性肿瘤，发病数量逐年增多。每年，乳腺癌的新发病例达到47万左右，死亡病例约在12万。晚期乳腺癌患者5年生存率不足50%，尤其是复发转移乳腺癌患者3年生存率不足40%，晚期乳腺癌患者亟待更合适的治疗手段。”
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随着临床实践不断发展，特别是精准分型的概念提出后，近20年，我国的乳腺癌诊疗水平有了长足进步。然而不可忽视的是，有相当部分的患者在治疗后仍会发生肿瘤复发转移，且预后较差，这是当前乳腺癌治疗的难点所在。
对于近期德曲妥珠单抗获批用于治疗二线HER2阳性乳腺癌适应症，邵志敏教授表示，这是我国乳腺癌诊疗，尤其是抗HER2治疗的重大飞跃。“乳腺癌从过去的患者预后差、缺药少药，到治疗手段日渐丰富，出现了包括抗HER2治疗在内的多种精准治疗方案。现在临床上，不管是用于复发转移后的治疗，还是术后辅助治疗，抗HER2治疗的效果都是有目共睹的。然而，还有相当一部分的患者，在经过治疗后还是会发生复发转移。德曲妥珠单抗作为一种新型抗体偶联药物，在这部分HER2阳性病人中，已显示出在现有药物治疗耐药后的优效性。所以对于HER2阳性乳腺癌来说，这款药物在中国获批是一个令人振奋人心的好消息。”
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌。在乳腺癌中，约有五分之一的患者为HER2阳性患者。
“这款抗体偶联药物可以让在接受治疗后复发转移的HER2阳性病人获得更进一步的诊疗，显著提高患者的生存获益。”邵志敏教授同时分享，相关临床研究已证实，该药物在治疗“HER2低表达”患者上也有令人振奋的表现，“我们期待这款药物能早日为中国的‘HER2低表达’患者带来好消息。”
HER2低表达患者因为HER2检查结果较弱，在以往通常被当作HER2阴性患者，从而错失最佳的治疗时机。如今乳腺癌患者可以细分为HER2阳性、HER2低表达、HER2阴性三大类，乳腺癌诊疗也有望进入精准治疗的“三分”的时代，为更多乳腺癌患者带来精准、高效且规范化的治疗选择，提升患者的生存获益和生活质量。
随着我国医疗改革深入，肿瘤创新药物审批不断加速，德曲妥珠单抗在此前已凭借优异的临床数据进入优先审评渠道，加速了其在中国获批的脚步。邵志敏教授表示，药物创新会不断带动治疗水平提高，以乳腺癌为例，患者疗程早已不是以一年、两年计，而是可能需要十年甚至更久。因此，全程管理、多学科诊疗（MDT）越来越重要且必要。复旦大学附属肿瘤医院多年来致力于推进乳腺癌全程管理，为提升患者的就诊体验和诊疗效果不断精进。
与此同时，邵志敏教授谈到，虽然乳腺癌创新疗法不断问世，但大多都是应用到病人发现问题才去治疗的中晚期阶段。其实乳腺癌最重要、也最简单的防治手段是早筛早诊早治，因为早期发现的原位癌通过外科治疗等手段就可以实现治愈。所以广大女性朋友，要关注自己的乳房健康，真正做到防患于未然。特别是40岁以上的女性，要记得问问自己：40+，今年你乳腺筛查了吗？
作者：唐闻佳
编辑：唐闻佳
责任编辑：樊丽萍
图：本报资料图
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